[Federal Register: April 4, 2005 (Volume 70, Number 63)]
[Proposed Rules]
[Page 16995-17007]
From the Federal Register Online via GPO Access [wais.access.gpo.gov]
[DOCID:fr04ap05-23]
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DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
Food and Drug Administration
21 CFR Part 101
[Docket No. 2001N-0548] (formerly Docket No. 01N-0548)
Food Labeling; Guidelines for Voluntary Nutrition Labeling of Raw
Fruits, Vegetables, and Fish; Identification of the 20 Most Frequently
Consumed Raw Fruits, Vegetables, and Fish; Reopening of the Comment
Period
AGENCY: Food and Drug Administration, HHS.
ACTION: Proposed rule; reopening of the comment period.
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SUMMARY: The Food and Drug Administration (FDA) is reopening until June
3, 2005, the comment period for a proposed rule published in the
Federal Register of March 20, 2002. In that document, FDA proposed to
amend its voluntary nutrition labeling regulations by updating the
names and nutrition labeling values for the 20 most frequently consumed
raw fruits, vegetables, and fish in the United States. Since
publication of the proposed rule, the agency has received new data in
comments that it intends to use to further update the nutrition
labeling values. The agency also intends to use additional data from
the U.S. Department of Agriculture (USDA) for certain nutrients in raw
produce. Those data became available after the close of the comment
period. FDA is reopening the comment period to allow all interested
parties the opportunity to review its tentative nutrition labeling
values based upon data FDA received within and after the comment
period, and to comment on the additional nutrient data for some of the
20 most frequently consumed raw fruits, vegetables, and fish. FDA will
evaluate any new data submissions during this reopened comment period
and will consider use of those data in a final rule.
DATES: Submit written or electronic comments by June 3, 2005.
ADDRESSES: You may submit comments, identified by Docket No. 2001N-
0548, by any of the following methods:
<bullet> Federal eRulemaking Portal: http://www.regulations.gov.
Follow the instructions for submitting comments.
<bullet> Agency Web site: http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
Follow the instructions for submitting comments on the agency Web site.
<bullet> E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. Include Docket No. 2001N-
0548 in the subject line of your e-mail message.
<bullet> FAX: 301-827-6870.
<bullet> Mail/hand delivery/courier [for paper, disk, or CD-ROM
submissions]: Division of Dockets Management (HFA-305), 5630 Fishers
Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
Instructions: All submissions received must include the agency name
and docket number or regulatory information number for this rulemaking.
All comments received will be posted without change to http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm
, including any personal
information provided. For detailed instructions on submitting comments
and additional information on the rulemaking process, see the
``Comments'' heading of the SUPPLEMENTARY INFORMATION section of this
document.
Docket: For access to the docket to read background documents or
comments received, go to http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm
and insert the relevant docket number, 01N-0548, into the ``Search''
box and follow the prompts and/or go to the Division of Dockets
Management, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
FOR FURTHER INFORMATION CONTACT: Mary Brandt, Center for Food Safety
and Applied Nutrition (HFS-840), Food and Drug Administration, 5100
Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1788.
SUPPLEMENTARY INFORMATION:
I. Background
In the Federal Register of March 20, 2002 (67 FR 12918) (the
proposed rule), FDA proposed to amend its voluntary nutrition labeling
regulations by updating the names and nutrition labeling values for the
20 most frequently consumed raw fruits, vegetables, and fish in the
United States based upon new data submitted or made available to the
agency. In that document, we requested comments on the proposal by June
3, 2002. In the Federal Register of June 6, 2002 (67 FR 38913), we
corrected the proposed rule that published with an incorrect docket
number (i.e., Docket No. 01N-0458) and provided additional time to
submit comments, until August 20, 2002.
In a comment to the proposed rule, USDA submitted nutrient data
from its 2001-2002 nationwide sampling of fruits and vegetables (see
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/02/Aug02/080602/01n-0548-c000006-vol1.pdf
). USDA provided data for 16 of the 20 most frequently
consumed fruits: Apple, avocado (California), banana, cantaloupe,
grapefruit, honeydew melon, kiwifruit, nectarine, orange, peach, pear,
pineapple, plums, strawberries, sweet cherries, and watermelon; and 12
of the top 20 vegetables: Bell pepper, broccoli, carrot, celery,
cucumber, iceberg lettuce, leaf lettuce, onion, potato, radish, sweet
potato, and tomato. At the time USDA submitted the comment, the data
results for vitamin C, sodium, and potassium were not yet available,
and the analysis of carotenoids for carrots, sweet potatoes, cucumbers,
onions, and sweet peppers had not been completed. In June and July of
2003, after the close of the comment period, USDA provided sodium,
potassium, and some carotenoid values that it did not submit earlier
(Ref. 1). It also submitted vitamin C values for pineapple.
In other comments to the proposed rule, the Citrus Research Board
and Food Research, Inc., provided nutrient data from 1998 for oranges,
grapefruit, tangerines (Mandarin oranges), and lemons (see http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/02/Aug02/081602/8001f4e1.pdf, http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/02/Aug02/082902/01N-0548-cr00001-01-vol1.htm
, and http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/02/Aug02/082902/
8002574a.doc).
Two comments recommended that Chinook salmon be included with the
[[Page 16996]]
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/02/Aug02/082102/800222f0.pdf and
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/02/Aug02/082202/8002239d.pdf).
One comment noted that according to nutrient data from the USDA
Nutrient Database for Standard Reference, the nutrient profile of
Chinook salmon is most similar to the proposed category and values for
Atlantic, Coho, and Sockeye salmon (Ref. 2).
Based upon data received during the comment period and USDA data
received after the comment period, we have calculated updated nutrition
labeling values for some of the 20 most frequently consumed raw fruits,
vegetables, and fish. FDA is now reopening the comment period to allow
the raw produce and fish industries and other interested parties the
opportunity to review and react to updated nutrition labeling values
based upon data FDA received within and after the comment period.
Reopening the comment period may also provide an impetus for completion
of additional nutrient analyses. We will evaluate any new data
submissions received during this reopened comment period and will
consider use of those data in a final rule.
II. Updating the Nutrition Labeling Values
We are reopening the comment period to revise the nutrition
labeling values of the 20 most frequently consumed raw fruits,
vegetables, and fish, which are included in appendices C and D to part
101. The proposed appendices C and D that we are publishing in this
document include the updated values described in tables 1 and 2 of this
document. As noted in the proposed rule, the agency believes that the
values in proposed appendices C and D could be used on an interim basis
prior to completion of the rulemaking, provided that the nutrition
information is presented in a manner consistent with this document.
However, firms should be aware that values included in a final rule may
differ and would need to be changed.
Reference 3 provides complete documentation of the derivation of
each nutrition labeling value for the 20 most frequently consumed raw
fruits, vegetables, and fish.
A. FDA Analysis of the Data
1. Outlier Screening
Originally, for the proposed rule, we completed outlier screening
of the data using the Grubbs outlier screening method to determine
influential observations in the distributions of data for each nutrient
and food. However, based upon comments received in response to the
proposed rule and discussion of outliers in the statistical literature,
we have determined not to conduct Grubbs outlier screening on the
nutrient data for raw produce and fish.
In developing the nutrient values in the proposed rule, we took a
conservative approach to outliers and deleted those data points
identified through outlier screening.
There were several comments in response to the proposed rule that
addressed outlier screening. Comments questioned the validity of using
Grubbs outlier screening for fruits and recommended the use of visual
scattergrams and bar graphs. Another comment questioned the removal of
outliers.
The National Institute of Standards and Technology (NIST) e-
Handbook of Statistical Methods states that the Grubbs test is based on
the assumption of normality and should only be used with data that are
normally distributed (Ref. 4). NIST also recommends that the test
should not be used for sample sizes of six or less since it frequently
tags most of the points as outliers. Many of the nutrient levels in the
voluntary nutrition labeling program are based on small sample sizes
because that is all the data that are available to FDA. Small sample
sizes simply do not contain enough information to make inferences about
the shape of the distribution in the entire population (Ref. 5).
Therefore, based on the information in the previous paragraphs, we
have decided not to conduct Grubbs outlier screening on the nutrient
data.
B. Changes in Nutrition Labeling Values for Raw Fruits and Vegetables
The following is a summary of tentative changes from the nutrition
labeling values in the proposed rule for some of the 20 most frequently
consumed raw fruits and vegetables. FDA derived the updated values from
the raw data provided by USDA and the Citrus Research Board during the
comment period, as well as existing data. We also considered data for
sodium, potassium, carotenoids, and vitamin C that USDA submitted after
the comment period. Other changes were related to discontinuance of
outlier screening. As explained in the proposed rule, when possible,
FDA used compliance calculations based on 95 percent intervals to
derive nutrition labeling values.
Table 1.--Proposed Changes to the Nutrition Labeling Information for Raw Fruits and Vegetables
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2002 Proposed Values Reopening Comment Period Proposed Values
Food and Nutrient ----------------------------------------------------------------------------------
% DV % DV
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Apple (154 grams (g))
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Potassium 170 milligrams 5% 160 mg 5%
(mg)
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Total carbohydrate 22 g 7% 21 g 7%
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Dietary fiber 5 g 20% 3 g 12%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 0%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Avocado (30 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Total fat 6 g 9% 5 g 8%
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Saturated fat 0.5 g 3% 1 g 5%
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Potassium 160 mg 5% 140 mg 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
[[Page 16997]]
Banana (126 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 0 mg 0% 5 mg 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 400 mg 11% 450 mg 13%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 29 g 10% 30 g 10%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 4 g 16% 2 g 8%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 21 g .................. 19 g .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Cantaloupe (134 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 25 mg 1% 20 mg 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 280 mg 8% 240 mg 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 13 g 4% 12 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 12 g .................. 11 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 100% ................. 120%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 2% ................. 0%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Grapefruit (154 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Potassium 230 mg 7% 160 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 16 g 5% 15 g 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 6 g 24% 2 g 8%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 10 g .................. 11 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 15% ................. 35%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C ................. 110% ................. 100%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 2% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Honeydew melon (134 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 35 mg 1% 30 mg 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 310 mg 9% 210 mg 6%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 13 g 4% 12 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 12 g .................. 11 g .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Kiwifruit (148 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 100 .................. 90 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total fat 1 g 2% 1.5 g 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 480 mg 14% 450 mg 13%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 24 g 8% 20 g 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 16 g .................. 13 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 2 g .................. 1 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 6% ................. 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 4% ................. 2%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
[[Page 16998]]
Lemon (58 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 5 mg 0% 0 mg 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 90 mg 3% 75 mg 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 1 g .................. 2 g .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Nectarine (140 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 70 .................. 60 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calories from fat 0 .................. 5 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total fat 0 g 0% 0.5 g 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 290 mg 8% 250 mg 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 17 g 6% 15 g 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 13 g .................. 11 g .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Orange (154 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Potassium 260 mg 7% 250 mg 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 21 g 7% 19 g 6%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 7 g 28% 3 g 12%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 2% ................. 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 0%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Peach (147 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 70 .................. 60 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total fat 0 g 0% 0.5 g 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 260 mg 7% 230 mg 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 18 g 6% 15 g 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 14 g .................. 13 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 8% ................. 6%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Pear (166 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories from fat 10 .................. 0 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total fat 1 g 2% 0 g 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 210 mg 6% 180 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 17 g .................. 16 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 1 g .................. 0 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 2% ................. 0%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Pineapple (112 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 60 .................. 50 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 115 mg 3% 120 mg 3%
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Total carbohydrate 16 g 5% 13 g 4%
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Sugars 13 g .................. 10 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 0% ................. 2%
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Vitamin C ................. 25% ................. 50%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 0%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Plums (151 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 80 .................. 70 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 250 mg 7% 230 g 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 21 g 7% 19 g 6%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 2 g 8% 1 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 13 g .................. 16 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 0%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Strawberries (147 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Potassium 270 mg 8% 170 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 12 g 4% 11 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 4 g 16% 2 g 8%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 8 g .................. 6 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 2% ................. 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 4% ................. 0%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sweet cherries (140 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 90 .................. 100 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 300 mg 9% 350 mg 10%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 23 g 8% 26 g 9%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 3 g 12% 1 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 20 g .................. 16 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 2 g .................. 1 g .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Tangerine (109 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories from fat 5 .................. 0 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total fat 0.5 g 1% 0 g 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 0 g 0% 5 mg 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 180 mg 5% 160 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 3 g 12% 2 g 8%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 8 g .................. 9 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 0% ................. 6%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C ................. 50% ................. 45%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Watermelon (280 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
[[Page 17000]]
Calories 100 .................. 80 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 10 mg 0% 0 mg 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 230 mg 7% 270 mg 8%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 27 g 9% 21 g 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 2 g 8% 1 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 25 g .................. 20 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 20% ................. 30%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Bell pepper (148 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 30 .................. 25 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 0 mg 0% 40 mg 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 270 mg 8% 220 mg 6%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 7 g 2% 6 g 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 8% ................. 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Broccoli (148 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 55 mg 2% 80 mg 3%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 540 mg 15% 460 mg 13%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 8 g 3% 10 g 3%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 5 g 20% 3 g 12%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 3 g .................. 2 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 5 g .................. 2 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 15% ................. 6%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 6% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Carrot (78 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 35 .................. 30 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 40 mg 2% 60 mg 3%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 280 mg 8% 250 mg 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 8 g 3% 7 g 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 270% ................. 110%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Celery (110 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 20 .................. 15 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 100 mg 4% 115 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 350 mg 10% 260 mg 7%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 5 g 2% 4 g 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 2 g 8% 1 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
[[Page 17001]]
Sugars 1 g .................. 2 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 1 g .................. 0 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 2% ................. 10%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Cucumber (99 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Potassium 170 mg 5% 140 mg 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 1 g .................. 0 g .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Iceberg lettuce (89 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 15 .................. 10 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 120 mg 3% 125 mg 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 3 g 1% 2 g 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 4% ................. 6%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Leaf lettuce (85 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 30 mg 1% 35 mg 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 230 mg 7% 170 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 4 g 1% 2 g 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 2 g 8% 1 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 2 g .................. 1 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 40% ................. 130%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 0% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Onion (148 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 60 .................. 45 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 240 mg 7% 160 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 14 g 5% 11 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 2 g .................. 1 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 4% ................. 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Potato (148 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 40 .................. 110 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 10 mg 0% 0 mg 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 650 mg 19% 620 mg 18%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 7 g 2% 26 g 9%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 4 g 16% 2 g 8%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 2 g .................. 1 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C ................. 40% ................. 45%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 8% ................. 6%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
[[Page 17002]]
Radishes (85 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 15 .................. 10 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 25 mg 1% 55 mg 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 230 mg 7% 160 mg 5%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dietary fiber 0 g 0% 1 g 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protein 1 g .................. 0 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 0% ................. 2%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sweet potato (130 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 140 .................. 100 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 45 mg 2% 70 mg 3%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 340 mg 10% 440 mg 13%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 32 g 11% 23 g 8%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 440% ................. 120%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 2% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Tomato (148 g)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 35 .................. 25 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calories from fat 5 .................. 0 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total fat 0.5 g 1% 0 g 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 5 mg 0% 35 mg 1%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 360 mg 10% 340 mg 10%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total carbohydrate 7 g 2% 5 g 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sugars 4 g .................. 3 g .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
C. Changes in Nutrition Labeling Values for Raw Fish
The following is a summary of tentative changes from the nutrition
labeling values in the proposed rule for some of the 20 most frequently
consumed raw fish. Changes were related to discontinuance of outlier
screening and to inclusion of raw Chinook salmon with Atlantic, Coho,
and Sockeye salmon. FDA derived values for fish using data from the
USDA National Nutrient Databank (Ref. 6). When possible, FDA used
compliance calculations based on 95 percent intervals to derive
nutrition labeling values. When raw data were unavailable, FDA used
data from the newest version of USDA Nutrient Database for Standard
Reference, Release 17 (Ref. 2).
Table 2.--Proposed Changes to the Nutrition labeling for Cooked Fish
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2002 Proposed Values Reopening Comment Period Proposed Values
Food and Nutrient (per 84 ----------------------------------------------------------------------------------
grams (g)/3 ounces) % DV % DV
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Cod
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 55 milligrams 2% 65 mg 3%
(mg)
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Flounder/sole
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
[[Page 17003]]
Potassium 400 mg 11% 390 mg 11%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 0% ................. 2%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Haddock
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 75 mg 3% 85 mg 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Halibut
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Cholesterol 35 mg 12% 40 mg 13%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Calcium ................. 4% ................. 2%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Ocean perch
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Cholesterol 50 mg 17% 45 mg 15%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 6% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Pollock
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 100 .................. 90 .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Rockfish
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 100 .................. 110 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Total fat 1.5 g 2% 2 g 3%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Salmon, Atlantic/Coho/Sockeye--Chinook added in update
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories 190 .................. 200 .......................
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Cholesterol 65 mg 22% 70 mg 23%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sodium 65 mg 3% 55 mg 2%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Potassium 320 mg 9% 430 mg 12%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin A ................. 2% ................. 4%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C ................. 2% ................. 4%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Salmon, chum/pink
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Calories from fat 35 .................. 40 .......................
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Scallops
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Cholesterol 60 mg 20% 65 mg 22%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vitamin C ................. 6% ................. 0%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 2% ................. 14%
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Shrimp
いいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい
Sodium 250 mg 10% 240 mg 10%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iron ................. 6% ................. 10%
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
II. Comments
Interested persons may submit to the Division of Dockets Management
(see ADDRESSES) written or electronic comments regarding this document.
Submit a single copy of electronic comments or two paper copies of any
mailed comments, except that individuals may submit one paper copy.
Identify comments with the docket number found in brackets in the
heading of this document. Received comments may be seen in the Division
of Dockets Management between 9 a.m. and 4 p.m., Monday through Friday.
[[Page 17004]]
III. References
The following references have been placed on display in the
Division of Dockets Management (see ADDRESSES) and may be seen between
9 a.m. and 4 p.m., Monday through Friday. (FDA has verified the Web
site addresses but is not responsible for subsequent changes to the Web
sites after this document publishes in the Federal Register.)
1. Brandt, M.M., memo to the file: Nutrient data from U.S.
Department of Agriculture received after close of comment period,
Center for Food Safety and Applied Nutrition, FDA, February 2005.
2. U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research
Service, USDA Nutrient Database for Standard Reference, Release 17,
2004. Available on the Internet at USDA's Nutrient Data Laboratory
home page, http://www.nal.usda.gov/fnic/foodcomp/.
3. LeGault, L.A. and M.M. Brandt, ``Documentation for the
Nutrition Labeling Values for the 20 Most Frequently Consumed Raw
Fruits, Vegetables, and Fish,'' Center for Food Safety and Applied
Nutrition, FDA, November 2004.
4. NIST/SEMATECH e-Handbook of Statistical Methods, http://www.itl.nist.gov/div898/handbook/index.htm and http://www.itl.nist.gov/div898/handbook/eda/section3/eda35h.htm.
Accessed
January 3, 2005.
5. The Prism Guide to Interpreting Statistical Results,
excerpted from Analyzing Data With GraphPad Prism, http://www.graphpad.com/articles/interpret/Analyzing_two_groups/choos_anal_comp_two.htm.
Accessed March 21, 2005.
6. U.S. Department of Agriculture, National Nutrient Data Bank,
maintained at the Nutrient Data Laboratory, Agricultural Research
Service, Beltsville Human Nutrition Research Center, Beltsville, MD.
BILLING CODE 4160-01-S
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[GRAPHIC] [TIFF OMITTED] TP04AP05.000
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[GRAPHIC] [TIFF OMITTED] TP04AP05.001
[[Page 17007]]
[GRAPHIC] [TIFF OMITTED] TP04AP05.002
Dated: March 25, 2005.
Jeffrey Shuren,
Assistant Commissioner for Policy.
[FR Doc. 05-6475 Filed 4-1-05; 8:45 am]
BILLING CODE 4160-01-C
